- ISO 13485 Belgelendirme Danışmanlığı
- 2017/745/EU MDR CE Belgelendirme Danışmanlığı
- ISO 14971 Risk Analizi Danışmanlığı
- Meddev 2.7.1 Rev.04, MDCG Rehber Dokümanlarına Uygun Klinik Değerlendirme Ve ISO 14155 Standardına Uygun Klinik Araştırma Danışmanlığı
- Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kayıt Danışmanlığı
- EUDAMED Danışmanlık - Ürün Kayıt ve Firma Kayıt İşlemeri
İSO 13485 İç Denetçi Eğitimi
İSO 13485 İç Denetçi Eğitimi: Kalite Yönetim Sisteminizi İyileştirin
İSO 13485 İç Denetçi Eğitimi
Bu eğitim, İSO 13485 standardına uygunluğu değerlendirmek ve kalite yönetim sisteminizi iç denetimler yoluyla iyileştirmek isteyen profesyoneller için tasarlanmıştır. Aşağıda, bu eğitimin ana başlıklarını ve içeriğini bulabilirsiniz:
Denetimin Genel Prensiplerine Bakış
- Denetim kavramı ve önemi.
- Denetim sürecinin temel prensipleri.
- Denetim türleri ve yöntemleri.
Denetim Programı Nasıl Oluşturulmalıdır?
- İç denetim programının planlanması ve hazırlanması.
- Denetim hedeflerinin belirlenmesi ve kapsamının saptanması.
- Denetim kaynaklarının atanması.
Denetimin Gerçekleştirilmesinde Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar
- Denetim sürecinin uygulanması.
- Raporlama ve değerlendirme süreçleri.
- Denetim sonuçlarının takibi ve düzeltici/preventif faaliyetlerin planlanması.
Denetçilerin Beceri ve Değerlendirmeleri
- İç denetçilerin yetkinlikleri ve eğitimi.
- İç denetçilerin değerlendirilmesi ve geliştirilmesi.
Bu eğitim, katılımcılara iç denetim süreçlerini etkin bir şekilde yönetmeleri için gerekli bilgi ve becerileri kazandırmayı hedeflemektedir. İSO 13485 standardına uygunluk sağlamak ve kalite yönetim sisteminin sürekli olarak iyileştirilmesini desteklemek için iç denetimlerin nasıl yapılacağına dair pratik rehberlik sunar.
Bu eğitimin amacı ISO 13485 standardının gereksinimlerinin açıklığa kavuşturulması ve bu gereksinimlerin oluşturulup oluşturulmadığının ve kalite yönetim sisteminin etkinliğinin nasıl denetleneceği hususları hakkında gerekli olan bilgilerin paylaşılmasıdır. Eğitim örnek iç denetim planları, iç denetim soru listeleri ve iç denetim raporları üzerinden gerçekleştirilecektir.
Denetimin genel prensiplerine bakış
Denetim programı nasıl oluşturmalıdır?
Denetimin gerçekleştirilmesinde dikkat edilmesi gereken hususlar
Denetçilerin beceri ve değerlendirmeleri
İSO 13485 standardı iç denetçi adayları
Her bir katılımcıya “ISO 13485 Standardı İç Denetçi Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.
Profesyonel Destek Almak ve Hizmetlerimizden Yararlanmak İçin,
Bilgi Formunu Doldurun
Size bilgi sağlamak için lütfen aşağıdaki formu doldurun. İletişime geçmek istediğiniz konuyu belirttiğinizde, en kısa sürede size geri dönüş yapacağız. İhtiyaçlarınıza hızlı ve etkili bir şekilde yanıt vereceğimizi taahhüt ediyoruz.
