İSO 14971 Risk Analizi Eğitimi

Anasayfa » Eğitim » İSO 14971 Risk Analizi Eğitimi

İSO 14971 Risk Analizi Eğitimi

ISO 14971 Risk Analizi Eğitimi, risk yönetiminin önemli bir bileşeni olan bu süreci detaylı bir şekilde ele almaktadır. Eğitim, katılımcılara risk yönetimine genel bir bakış sunarak başlar. Ardından, risk yönetim dosyasının nasıl hazırlanacağı ve bu dosyanın içeriği ayrıntılı bir şekilde incelenir.

Risk değerlendirmesi, risk yönetim sürecinin merkezinde yer alır ve bu eğitimde özellikle vurgulanır. Katılımcılar, potansiyel riskleri tanımlama, değerlendirme ve sınıflandırma konularında bilgi sahibi olurlar. Risk kontrolü ve risk ölçümleme adımları da ayrıntılı bir şekilde ele alınarak, katılımcılar bu süreçleri etkili bir şekilde uygulamayı öğrenirler.

Eğitim, artık risk değerlendirmesi ve risk yönetim sürecinin gözden geçirilmesi gibi önemli adımları da içerir. Katılımcılar, risk yönetim prosesini daha iyi anlamak ve sürekli olarak iyileştirmek için gerekli becerileri kazanırlar.

Risk hesabı, üretim ve üretim sonrası risk kontrolü gibi konular da eğitimin kapsamındadır. Bu eğitim, katılımcılara riskleri azaltma stratejileri ve etkili risk yönetimi teknikleri konusunda rehberlik eder.

ISO 14971 Risk Analizi Eğitimi, katılımcılara risk yönetimi alanında derinlemesine bilgi ve beceri kazandırarak, daha güvenli ürünler ve süreçler geliştirmelerine yardımcı olur

İSO 14971 Risk Analizi Bilgilendirme Ve Dokümantasyon Eğitim Amacı

Bir imalatçının vücut dışı tıbbi tanı cihazları (IVD) dâhil Tıbbî cihazlar ve aksesuarları ile ilgili tehlikeleri tanımlayabilmek, risklerini tahmin ve kontrol edebilmek, bu kontrollerin etkinliği izleyebilmek bunlara yönelik bir yöntem oluşturabilecek şekilde bilgi aktarmaktır. Standardın gereklilikleri, tıbbi cihazın yaşam döngüsünün her aşamasına uygulanabilir. Eğitim örnek dokümanlar ve kayıtlar üzerinden gerçekleştirilecektir.

İSO 14971 Standardı Bilgilendirme Ve Dokümantasyon Eğitimi İçeriği

Terimler ve tarifler nelerdir ?
Risk Yönetim Sürecine Genel Bakış
Risk politikası nedir? Nasıl hazırlanır?
Risk yönetim planı nasıl hazırlanır?
ISO / TR 24971 Ek-A Soru Listesinin cevaplandırılması nasıl yapılır?
Risk Analizi teknikleri hangileridir?
Bu teknikler hangi durumlarda kullanılır?
Risk değerlendirmesi nasıl yapılır ?
Üretim ve üretim sonrası bilgiler nasıl toplanır?
Bu bilgilerin risk analizine etki süreci nasıl yürütülür?
Şartlar için gerekçeler nelerdir ?
Risk Fayda Analizi nedir? Nasıl yapılır?
Risk yönetim raporu nasıl yazılır?
Uygulamaları kapsayan vaka analiz çalışması
Tıbbi cihazlar için risk yönetim sürecinin gözden geçirilmesi nasıl yapılır?

İSO 14971 Standardı Risk Analizi Eğitimine Kimler Katılmalıdır?

Risk Yöneticileri
Validasyon Mühendisleri, Yöneticileri
Validasyon aktivitelerinde görev alan Kalite Mühendisleri
Tasarım ve Geliştirmede görev alan Proje Yöneticileri
Tasarım ve Üretim Mühendisleri
Tıp doktorları
Sağlık hizmeti veren kuruluşlar, sanayi, hastalar ve vatandaşlar dâhil paydaşların çeşitliliğinden dolayı özellikle tıbbi cihazlarla ilgili üretici, distribütör ve bayilerde çalışanlar
Müşteri şikayeti veya Düzeltici Önleyici Faaliyet ile ilgili görevlendirilen Kalite Güvence ve Kalite Kontrol mühendisleri, yöneticileri
Kalite Denetçileri

Sertifikalandırma

Her bir katılımcıya “ISO 14971 Standardı Bilgilendirme Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.

Profesyonel Destek Almak ve Hizmetlerimizden Yararlanmak İçin,
Bilgi Formunu Doldurun

Size bilgi sağlamak için lütfen aşağıdaki formu doldurun. İletişime geçmek istediğiniz konuyu belirttiğinizde, en kısa sürede size geri dönüş yapacağız. İhtiyaçlarınıza hızlı ve etkili bir şekilde yanıt vereceğimizi taahhüt ediyoruz.