Endocer olarak yukarıda belirtilen standartlar gereğince, gereklilikler konusunda yönlendirmek, validasyon prosedürlerinizin gözden geçirilmesi veya yeniden hazırlanması ve validasyon raporu dokümantasyonlarınızın sağlanması konusunda hizmet veriyoruz.
Gama Sterilizasyon Validasyonu
ISO 11137 standartlarının gereksinimleri göz önünde bulundurularak buhar otoklavı sterilizasyonu sürecinin doğrulanması ve rutin kontrollerinin gerçekleştirilmesinin güvence altına alınması çalışmasıdır. Bu kapsamda üzerindeki biyo yük miktarı belirlenmiş olan ürünler hangi oranlardaki gama ışınıyla steril edileceği netlik kazanmalıdır.
Yazılım Validasyonu
Kurumunuzun gerekli bilgi birikimi ve tecrübeye sahip olmadığı özel durumlar için validasyon hizmetimizi alanlarında yetkin iş ortaklarımız ile birlikte hizmetinize sunmaktayız.
Dışarıdan alınan Yazılımların Validasyonu
Başka firmalardan (Third party software) alınarak üretimde kullanılan (ERP, elektronik kalite yönetim sistemi, HVAC kontrol programı, sterilizasyon programı, excell, yazılımla çalışan otomatik makinalar vb) tüm yazılımlara uygulanmak üzere yapılan validasyon çalışması konusunda Kurumunuzun gerekli bilgi birikimi ve tecrübeye sahip olmadığı özel durumlar için validasyon hizmetimizi alanlarında yetkin iş ortaklarımız ile birlikte hizmetinize sunmaktayız.
